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液相色譜分析中泵係統精度的檢測
泵係統精度是用於製藥和其他行業的高性能液相色譜（HPLC）分析的關鍵。在HPLC中進行的功能包括檢查純度、監測藥物中間體在化學合成過程中的變化、穩定性和溶出試驗，以及執行正在進行的質量控製程序。
高效液相色譜分析簡介
通過高效液相色譜法測定分析物是基於準確和重現性的柱保留時間，因為分析物通過HPLC係統被泵入。重複保留時間是關鍵的，取決於準確，均勻，可再生的HPLC泵流量。
注意區分準確度和精確度是很重要的。這兩個術語看似相同，但未必如此。例如，高效液相色譜係統（或其他許多係統，如分析天平）可以精確地進行測試。這意味著他們總是提供相同的結果。但結果可能不準確，也就是說，它們恰恰是不準確的。
那麽，問題是怎麽發生的呢？那麽，HPLC係統中的泄漏或其他故障會導致分析錯誤。這意味著應定期檢查HPLC係統，以確保泵流量正確校準。這是業務資格的一部分。OQ在HPLC係統投入使用並繼續進行係統校準檢查部分開始。
色譜故障
液泵故障是不正確讀數的常見原因。定期更換活塞密封可以減少泵故障的發生。另一個重要的過程是在HPLC係統的例行性能驗證過程中檢查泵的流量精度。
有兩種檢查泵流量精度的方法。一種是手動方式，另一種是簡單方式。
液泵流量精度的手動檢查是容積法。它需要耐心，敏銳的視力，秒表和精密的量筒。
技術人員開始收集量筒中的HPLC洗脫液，同時啟動手表。當收集足夠的體積時，技術人員同時停止流入鋼瓶並停止觀察。然後，技術人員計算並記錄每分鍾毫升的流量。
計算標準偏差必須采取幾種措施。對於手動高壓泵流量分析勞動密集重複過程帳戶。
實現流量測量是使用孔板流量計如flowcal 5000便攜式裝置可從tovatech的簡單方法。
數字式孔板流量計的工作原理
結構緊湊，重量輕flowcal 5000數字式孔板流量計是通過重複和需要溶劑填補140微升流管時間的精確測量。當溶劑充滿管時，彎月麵通過兩個光學傳感器。這些傳感器與內部定時器連接，以監測半月板的渡越時間。
否則，當液體進入流量計底部並開始填充測量管時，彎月麵通過底部傳感器。這會激活計時器。當半月板到達頂部時，它激活第二個傳感器，它打開閥門並排水管。
然後閥門關閉，過程重複。新的測量更新單元的4位液晶顯示和數據讀數通過RS-232接口熱敏打印機或計算機的6位轉移（XX，XXXX）閱讀。
該傳感管的體積小，流量下降到50µ升/分鍾進行準確測量，測得的流量是獨立的液體的粘度為10厘泊。一致的讀數表明HPLC泵工作正常。一個變化信號泄漏或其他故障需要注意。
其他flowcal 5000特點
可與任何HPLC係統的單位都配備了一個單芯片微控製器和校準提供重量在1毫升/分鍾。多點校準可作為設備保證了線性度從0.05到25毫升/分鍾精確到1%的閱讀。他們都是具有一個安裝包，一個清潔套裝，和UKAS（相當於NIST可溯源校準證書）說明顯示的流量在實際流量±1%在每個校準點。包括操作說明在內的所有東西都裝在手提箱裏。
校準點記錄在證書的結果從一個廣泛的進程以實現統計準確的數據，例如，30 + 40 +為讀數，讀數為100，在5.0ml/min ~讀數。數據的采集和平均通過RS 232接口到PC證書顯示這些讀數的平均每流量和來電顯示的流量。此外，證書顯示百分比誤差和百分比標準偏差。
數字流量計校準過程
按照GLP（良好實驗室規範）並符合其他規定，數字孔板流量計應重新調整每年或者看來單元工作不正常。
認證測試設備需要校準流量計為了發出新的校準證書。這不是一個簡單的過程，需要恒定的流量水源。如果需要，調整需要訪問對用戶不可用的固件。
一個更實際的方法是返回flowcal 5000流量計tovatech重新校準，這個過程大約需要14天。返回的單元附有如上所述的校準證書，並詳細說明該程序的結果。這裏是一個簡短的描述的校準過程：
流量計是先用水衝洗。然後“發現”（或“前”）的讀數采取為測量精度在國家流量計它了。
客戶可以要求校準證書在所有校準點顯示“之前”數據，而不是僅在1毫升/分鍾。
然後對流量管進行清洗，檢查傳感器，進行任何維修，並進行必要的調整，使流量計進入規範。然後將流量計校準到所有客戶所需的流量。“後”數據記錄在校準證書上。這確認返回的流量計按規格執行。
如何維護數字式孔板流量計
使用不當會造成測量不準確。這裏有一些提示，以保持儀器。
不要立即引入流量計中的兩種不混溶液體，而不允許較前液體蒸發或引入第三溶劑，其中兩種溶劑是可混溶的。
保養不佳的傳感管可能會捕獲管內氣泡並產生高讀數。如果觀察到氣泡，關閉單元，讓管排空2秒。啟動流量計和讓它填充。
如果流量計放置一周或更長時間，應用乙醇衝洗，以防藻類生長。
5000米flowcal經常使用清洗後應每兩周在操作通常需要大約15分鍾。
提供的清洗工具包和說明用於此重要功能。它不需要拆卸傳感管，這一步將使工廠校準失效。清潔是一個簡單的過程：
斷開連接到垂直安裝流量計底部的進水管的管道。
給單元供電。
把一個小的組織或幹淨的布繞在流量計頂部伸出的流動管周圍。這樣可以防止清洗液通過附近的電源和RS-232插座進入流量計。
檢查清潔刷，以確保清潔，沒有鬆散的剛毛或纖維。
將它浸入清洗液中，小心地插入流動管中，向下推直到感覺到阻力為止。
輕輕轉動刷子，在管子上下移動，收集組織中的泡沫。
拆卸後刷，填補供應20毫升注射器用幹淨的溫水和連接提供的鈍針Luer。將小口徑油管連接到鈍端針，然後小心地將油管20毫米推入流動管頂部，慢慢注入溫水。水通過流量管，溢出儀器底部的溢流管。5000的flowcal流量計可以報告“錯誤2”或“錯誤4”，這種閥門可以聽到打開排水通過排水口術。
