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    淺析孔板流量計在液相色譜分析中泵係統精度的檢測

    作者: 來源: 發布時間:2017-10-23 11:10:00

     液相色譜分析中泵係統精度的檢測

    泵係統精度是用於製藥和其他行業的高性能液相色譜(HPLC)分析的關鍵。在HPLC中進行的功能包括檢查純度、監測藥物中間體在化學合成過程中的變化、穩定性和溶出試驗,以及執行正在進行的質量控製程序。

    高效液相色譜分析簡介

    通過高效液相色譜法測定分析物是基於準確和重現性的柱保留時間,因為分析物通過HPLC係統被泵入。重複保留時間是關鍵的,取決於準確,均勻,可再生的HPLC泵流量。

    注意區分準確度和精確度是很重要的。這兩個術語看似相同,但未必如此。例如,高效液相色譜係統(或其他許多係統,如分析天平)可以精確地進行測試。這意味著他們總是提供相同的結果。但結果可能不準確,也就是說,它們恰恰是不準確的。

    那麽,問題是怎麽發生的呢?那麽,HPLC係統中的泄漏或其他故障會導致分析錯誤。這意味著應定期檢查HPLC係統,以確保泵流量正確校準。這是業務資格的一部分。OQHPLC係統投入使用並繼續進行係統校準檢查部分開始。

    色譜故障

    液泵故障是不正確讀數的常見原因。定期更換活塞密封可以減少泵故障的發生。另一個重要的過程是在HPLC係統的例行性能驗證過程中檢查泵的流量精度。

    有兩種檢查泵流量精度的方法。一種是手動方式,另一種是簡單方式。

    液泵流量精度的手動檢查是容積法。它需要耐心,敏銳的視力,秒表和精密的量筒。

    技術人員開始收集量筒中的HPLC洗脫液,同時啟動手表。當收集足夠的體積時,技術人員同時停止流入鋼瓶並停止觀察。然後,技術人員計算並記錄每分鍾毫升的流量。

    計算標準偏差必須采取幾種措施。對於手動高壓泵流量分析勞動密集重複過程帳戶。

    實現流量測量是使用孔板流量計flowcal 5000便攜式裝置可從tovatech的簡單方法。

    數字式孔板流量計的工作原理

    結構緊湊,重量輕flowcal 5000數字式孔板流量計是通過重複和需要溶劑填補140微升流管時間的精確測量。當溶劑充滿管時,彎月麵通過兩個光學傳感器。這些傳感器與內部定時器連接,以監測半月板的渡越時間。

    否則,當液體進入流量計底部並開始填充測量管時,彎月麵通過底部傳感器。這會激活計時器。當半月板到達頂部時,它激活第二個傳感器,它打開閥門並排水管。

    然後閥門關閉,過程重複。新的測量更新單元的4位液晶顯示和數據讀數通過RS-232接口熱敏打印機或計算機的6位轉移(XXXXXX)閱讀。

    該傳感管的體積小,流量下降到50µ/分鍾進行準確測量,測得的流量是獨立的液體的粘度為10厘泊。一致的讀數表明HPLC泵工作正常。一個變化信號泄漏或其他故障需要注意。

    其他flowcal 5000特點

    可與任何HPLC係統的單位都配備了一個單芯片微控製器和校準提供重量在1毫升/分鍾。多點校準可作為設備保證了線性度從0.0525毫升/分鍾精確到1%的閱讀。他們都是具有一個安裝包,一個清潔套裝,和UKAS(相當於NIST可溯源校準證書)說明顯示的流量在實際流量±1%在每個校準點。包括操作說明在內的所有東西都裝在手提箱裏。

    校準點記錄在證書的結果從一個廣泛的進程以實現統計準確的數據,例如,30 + 40 +為讀數,讀數為100,在5.0ml/min ~讀數。數據的采集和平均通過RS 232接口到PC證書顯示這些讀數的平均每流量和來電顯示的流量。此外,證書顯示百分比誤差和百分比標準偏差。

    數字流量計校準過程

    按照GLP(良好實驗室規範)並符合其他規定,數字孔板流量計應重新調整每年或者看來單元工作不正常。

    認證測試設備需要校準流量計為了發出新的校準證書。這不是一個簡單的過程,需要恒定的流量水源。如果需要,調整需要訪問對用戶不可用的固件。

    一個更實際的方法是返回flowcal 5000流量計tovatech重新校準,這個過程大約需要14天。返回的單元附有如上所述的校準證書,並詳細說明該程序的結果。這裏是一個簡短的描述的校準過程:

    流量計是先用水衝洗。然後“發現”(或“前”)的讀數采取為測量精度在國家流量計它了。

    客戶可以要求校準證書在所有校準點顯示“之前”數據,而不是僅在1毫升/分鍾。

    然後對流量管進行清洗,檢查傳感器,進行任何維修,並進行必要的調整,使流量計進入規範。然後將流量計校準到所有客戶所需的流量。“後”數據記錄在校準證書上。這確認返回的流量計按規格執行。

    如何維護數字式孔板流量計

    使用不當會造成測量不準確。這裏有一些提示,以保持儀器。

    不要立即引入流量計中的兩種不混溶液體,而不允許較前液體蒸發或引入第三溶劑,其中兩種溶劑是可混溶的。

    保養不佳的傳感管可能會捕獲管內氣泡並產生高讀數。如果觀察到氣泡,關閉單元,讓管排空2秒。啟動流量計和讓它填充。

    如果流量計放置一周或更長時間,應用乙醇衝洗,以防藻類生長。

    5000flowcal經常使用清洗後應每兩周在操作通常需要大約15分鍾。

    提供的清洗工具包和說明用於此重要功能。它不需要拆卸傳感管,這一步將使工廠校準失效。清潔是一個簡單的過程:

    斷開連接到垂直安裝流量計底部的進水管的管道。

    給單元供電。

    把一個小的組織或幹淨的布繞在流量計頂部伸出的流動管周圍。這樣可以防止清洗液通過附近的電源和RS-232插座進入流量計。

    檢查清潔刷,以確保清潔,沒有鬆散的剛毛或纖維。

    將它浸入清洗液中,小心地插入流動管中,向下推直到感覺到阻力為止。

    輕輕轉動刷子,在管子上下移動,收集組織中的泡沫。

    拆卸後刷,填補供應20毫升注射器用幹淨的溫水和連接提供的鈍針Luer。將小口徑油管連接到鈍端針,然後小心地將油管20毫米推入流動管頂部,慢慢注入溫水。水通過流量管,溢出儀器底部的溢流管。5000flowcal流量計可以報告“錯誤2”或“錯誤4”,這種閥門可以聽到打開排水通過排水口術。

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